监管文件翻译公司

监管文件翻译 - 服务流程

Ⅰ.需求确认

• 与客户沟通，明确文件类型（如IND、NDA、BLA、MAA等）、目标语言、适用法规及特殊要求。
• 评估文件专业性，确定翻译周期和交付形式。

Ⅱ.项目立项

• 组建专业翻译团队，匹配具有医学、法规或制药背景的译员。
• 制定翻译计划，包括时间安排、质量控制流程和审校安排。

Ⅲ.术语和风格规范

• 参考官方法规指南（如FDA、EMA、NMPA）及客户提供的术语表，建立术语库和翻译记忆库。
• 统一翻译风格，确保术语一致性。

Ⅳ.翻译执行

• 由专业译员进行初译，确保内容准确、符合行业标准。
• 在翻译过程中关注法规合规性，避免误译或遗漏关键信息。

Ⅴ.专业审校

• 由资深审校人员进行医学和法规审核，确保术语准确、表达清晰、符合目标市场法规要求。
• 进行双语对照校对，检查术语一致性和内容完整性。

Ⅵ.质量控制

• 采用QA工具（如术语一致性检查、格式校验）进行最终质量审查。
• 进行内部评审，确保翻译符合客户要求和监管标准。

Ⅶ.交付与反馈

• 按约定时间提交翻译文件，并提供可编辑格式（如Word、PDF、XML等）。
• 客户反馈后，如有修改需求，提供免费修订或优化服务。

Ⅷ.售后支持

• 记录客户偏好和术语，优化后续翻译服务。
• 根据客户需求，提供长期翻译支持和更新服务（如法规变更后的文件更新）。

此外，金雨翻译还提供完善的售后保障服务，包括免费修改服务、术语一致性保障以及隐私与安全保障。通过这些措施，金雨翻译确保客户在整个合作过程中获得高质量的翻译服务和满意的体验。